以親歷為經緯，構建系統性的生物醫藥創業方法論

拆解從0到1、從1到N的關鍵抉擇與底層邏輯

——獲著名大學校長、科學家、領軍投資人及企業家的鼎力推薦

本書作者曹衛博士，親歷中國生物醫藥從“跟跑”到“並跑”、再到“領跑”的時代躍遷，橫跨科研、創業、融資、臨床開發、跨境並購等全鏈條，積累了鮮活而深刻的第一手經驗。

書中系統回顧了作者投身生命科學研究與產業創新的非凡歷程；以真實案例為鏡，深度複盤創業中的關鍵節點、戰略選擇與心理博弈。既呈現一路走來的堅持與艱辛，也展現信念、科學精神與使命感如何在關鍵時刻推動突破與重塑。

本書試圖回答的，不只是“如何創辦一家生物醫藥公司”，而是：

如何在科學、商業與人性的三維座標裡，完成一次對生命價值的重新定義。

1.基礎籌備：從創業者的個人素質與心智建設出發，打造核心能力，夯實資源底座。

2.管理模式：成為能夠自我進化的多面領導者；建設學習型組織；以精細化管理提升效率與戰鬥力。

3.創新競賽：在全球醫療技術的劇烈變革中，找到科學邏輯與商業路徑的最佳平衡點。

4.產品管線：以差異化為生命線；讓管線更“短”、數據更“深”；以硬核證據贏得行業話語權。

5.資金管理：從融資到上市，建立穩健的現金流意識與財務戰略，避免資源浪費與結構性風險。

6.商務發展：深入解析跨國並購中的交易結構、盡調要點、估值邏輯與談判智慧。

作者

曹卫 博士

Dr. William CAO

连续创业者，顾问，董事。

毕业于中国复旦大学医学院，获医学学士学位；后于美国弗吉尼亚医学院取得药理学博士学位。曾于哈佛医学院和斯坦福医学中心开展广泛的免疫药理学学术研究，发表了超过 100 篇科研成果，涵盖学术论文、已授权专利以及先进细胞疗法的应用等。

在生物技术行业拥有超过 30 年的研发经验。早期，曾于康仁公司（Chiron；后被诺华和拜耳收购）和 Affymetrix 公司（现属赛默飞世尔科技）任高级职位。随后，创立两家纳斯达克上市企业：西比曼生物科技集团（原纳斯达克股票代码：CBMG）和亘喜生物集团（原纳斯达克股票代码：GRCL），专注于开发针对癌症和自身免疫性疾病的新型细胞疗法。2024 年 2 月 22 日，阿斯利康以 12 亿美元成功收购亘喜生物，标志着亘喜生物成为首家被跨国公司全资收购的中国生物技术企业。

曾获得多项殊荣，包括 PharmaVoice-100评选的“2023 年最具激励性生命科学领袖奖”，BioCentury/BayHelix 评选的“2024 年度并购交易奖”，美中高科技协会 HYSTA 颁发的“2024 年度创业家奖”，美国南加州生物医学与制药发展协会 SABPA 授予的“2025 年创新与领导力奖”，以及中国苏州工业园区科技领军人才等。

目录

推荐序 001

卢煜明（Dennis LO Yuk-Ming） 002

王国玮（David WANG） 003

沈晔（Ye SHEN） 004

殷建国（Michael YIN） 005

陈飞（Fei CHEN） 006

于常海（Albert Cheung-Hoi YU） 007

柳达（Da LIU） 008

巴素娟（Sujuan BA） 009

梁颖宇（Nisa LEUNG） 010

俞德超（Michael YU） 011

余国良（Guoliang YU） 012

自序 013

第一章 生物医药创业的机会 017

一、生物医药行业的基本特性 019

二、生物医药的创业机会 021

三、生物医药创业的初衷和乐趣 026

第二章 创业资源和基础的筹备 029

一、创业者应具有前瞻性的视野和创业的决心 031

二、创业者必须具备的核心能力 032

三、技术或产品管线的准备 041

四、公司法律结构 044

五、创业地点的选择 046

六、创始和高管团队的形成 052

七、发扬硅谷的车库创业精神 056

第三章 管理模式和公司文化 063

一、自我管理 065

二、管理的艺术和风格 071

三、打造学习型团队——CEO 是关键 076

四、建设有领导力的团队 078

五、为员工提供优良的工作环境 081

第四章 技术持续创新 085

一、转化医学创新的本质是“有限信息下的最优决策过程” 087

二、建立与 MNC 合作的核心技术要素 091

三、获得临床可行性证据的重要性 092

四、建设以科学为基础的技术平台 095

五、FasTCAR-T——科学创新的行业变更者 098

六、走在持续创新的路上 103

七、CAR-T 行业面临的挑战和机会 108

八、细胞治疗技术的新机会—体内 CAR-T 112

九、论研发的战略定力—开发高度差异化的产品 117

第五章 产品管线管理——价值管理 121

一、研发管理者的重要责任——管线管理 123

二、坚守细胞药物开发的底层逻辑 129

三、引入产品或技术的必要性与时机 130

四、以弱搏强的发展策略 132

五、开发创新型产品， CMC是重要基础 139

第六章 资金管理、融资及上市 145

一、资金管理 147

二、初创公司的融资阶段 149

三、融资前后的准备工作 151

四、融资时要特别注意的条款 152

五、注意融资失败的原因，及与股东、董事会互动 158

六、上市的规划和执行 162

七、亘喜生物的上市故事 168

第七章 商务发展及出海 177

一、许可输出（License-out）的潮流 180

二、联合开发（Co-Development） 183

三、联合商业化（Co-Commercialization） 183

四、另起炉灶（NewCo） 184

五、并购在商务发展中的特殊地位 184

六、并购对于生物技术公司是首选的成功路径 185

七、并购过程简介 187

八、阿斯利康–亘喜生物并购案经验分享 196

第八章 地域政治与中国生物医药创业 207

一、中美竞争和地缘政治 209

二、中国生物医药的“DeepSeek 现象”与创业环境 211

结语——航向生命之海的掌舵者 217

致谢 220

作者简介 222

附录 224

一、亘喜生物 / GRACELL名称由来 225

二、所获荣誉（亘喜生物及个人） 226

三、索引：名词和缩写 227

四、参考文献 232

序言

生物医药是一门以现代生物技术为依托、面向疾病预防、诊断与治疗的综合性学科。它承载着改变人类健康格局的雄心，也天然伴随超高风险：进入临床阶段的生物技术初创企业，真正能走到产品上市、持续经营者不足一成。究其原因，一是研发周期漫长—动辄十年以上；二是资金消耗巨大—单个（全球性的）新药的平均投入已升至 10-20亿美元；三是团队往往由科研出身的创业者主导，必须在短时间内补齐金融、法规、商务发展等多维能力。对任何有志于此的创业者而言，这既是时代红利，也是艰巨“考卷”。

我本人正是这份“考卷”的亲历者。从饥荒与“上山下乡”的年代一路走来，我在复旦大学医学院获得医学学士，随后赴美国弗吉尼亚医学院攻读药理学博士，并在哈佛医学院、斯坦福医学院从事博士后研究。职业生涯先后经历跨国药企、两次纳斯达克敲钟，再到 2024 年将亘喜生物“嫁给”阿斯利康—成为首家被跨国药企全资收购的中国生物医药公司。回首几十载，从实验台到董事会的曲折迁徙，让我笃信：科学、资本与使命感一旦交汇，足以成就改变患者命运的力量。